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En el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V) de diciembre de 2020, se mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable.
El veto corrió por cuenta y cargo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Es por falta de estudios clínicos sobre la fase tres de la vacuna rusa.
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