"Registros sanitarios inexistentes": la ANMAT exige que se retiren estos peligrosos productos

Repelentes. Foto: argentina.gob.ar

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) prohibió la comercialización de un gel repelente, un aceite de oliva y medicamentos por no cumplir con los requisitos necesarios para su fabricación y comercio. 

El organismo, por medio de las disposiciones 7112/2024, 7117/2024 y 7119/2024, estableció la prohibición en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento por carecer de registros sanitarios. Esto los convierte en productos peligrosos para la salud. 

Repelente. Foto: NA.

Además, estos artículos se encontraban "falsamente rotulados", ya que mostraban en sus rótulos "registros sanitarios inexistentes". Esto los convierte en productos ilegales. 

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¿Cuáles son los productos prohibidos?

El primero es un gel repelente de insectos marca Prix Ultra elaborado por Rodriflor SA. "Arenales 333, Ramos Mejía. MS y AS Res 155/98. Legajo 2767" en todos sus lotes, presentaciones, vencimientos y contenidos netos", detalló la ANMAT en la disposición 7112/2024.

También se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de los productos identificados como "Sofiderm 2 ml, Sodium Hyaluronate 20±3mg/ml, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd. Lot.221108-2, Vto. 2025 11 07" y "Etrebelle PLA (poly lactic acid) + HA (hyaluronic acid) 200 mg/vial. Rosemedical. LOT: VE231205 EXP: 2025.12.04".

En la disposición 7117/2024 se indicaron con precisión los lotes afectados:

• Line Derm Cross-linked Sodium Hyaluronate gel for plastic surgey 1x 2ml. Bioha Laboratories Technology Limited
• DERMA V LINE THREAD, Sterilized absorbable PDO suture with needle. Manufacturado por Dermaline CO., LTD HANAM TECHNO VALLEY U1 CENTRO
• OTESALY SKINBOOSTER cross linked Hyaluronic Acid 3ml x 6 vials/box. AOMA CO LTD"

Aceite de oliva. Foto: NA

Por último, se encuentra el aceite de oliva extra virgen de la marca Olivos Serranos, "RNE: 13-528194, RNPA: 13-821495, Procedencia Mendoza".  El producto afectado aplica a cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, y por estar falsamente rotulado. 

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Así se conoció a través de la Disposición 7112/2024, que marca la prohibición del uso, comercialización, publicación y distribución en toda Argentina, además de sitios de ventas online. Se trata del gel repelente de insectos de marca Prix Ultra, que es elaborado por Rodriflor SA.

El repelente prohibido por la ANMAT. Foto: Twitter.

Esto impacta en todos sus lotes, presentaciones, vencimientos y contenidos netos, además de que se comenzará un sumario sanitario contra la empresa por infracciones. La investigación comenzó con distintas consultas que llegaron al Sistema de Cosmetovigilancia de la ANMAT, que dieron como resultado la falta del hallazgo de productos cuyos datos identificatorios que se correspondan con los que estaban detallados.

Además, se halló que había inconsistencia en qué laboratorio llevó adelante la producción del repelente ahora prohibido por la ANMAT. Incluso inspecciones sobre las empresas dieron con la falta de documentación requerida, más allá de que las declaraciones de las autoridades dejaban en evidencia la falta de registros de producción y control de calidad.